Traceability dalam ISO 13485:2016: Apa Akibatnya Bila Tidak Dipatuhi?
Dalam sektor alat kesehatan, memastikan kualitas dan keamanan produk bukan sekadar nilai tambah, melainkan kewajiban utama. ISO 13485 hadir sebagai standar internasional yang dirancang untuk sistem manajemen mutu perusahaan yang bergerak dalam perancangan, produksi, hingga distribusi alat medis. Penerapan standar ini menunjukkan bahwa sebuah organisasi memiliki komitmen terhadap kepatuhan regulasi, mutu produk, serta perlindungan terhadap […]