Bagi seorang Management Representative (MR) atau Quality Manager, mendengar auditor eksternal mengucapkan kata “Temuan Mayor” atau Non-Conformity Mayor dalam Audit ISO bisa menjadi momen yang menegangkan. Bayangan tentang sertifikat yang ditangguhkan (suspend) atau kegagalan audit seringkali memicu kepanikan di kalangan manajemen.
Namun, panik bukanlah strategi. Non-Conformity (NC) Mayor adalah sinyal bahwa ada celah sistemik yang harus segera ditutup. Artikel ini akan membahas langkah damage control konkret dan cara merespons temuan audit ISO kategori Mayor agar sertifikat perusahaan Anda tetap aman.
Apa itu Non-Conformity Mayor dalam Audit ISO?
Sebelum menyusun strategi, kita harus paham apa yang membedakan NC Mayor dengan NC Minor. Sebuah temuan dikategorikan sebagai Non-Conformity Mayor biasanya jika:
- Terjadi kerusakan total pada sistem (satu klausul ISO tidak dijalankan sama sekali)
- Adanya pengiriman produk/jasa yang tidak sesuai (non-conforming) ke pelanggan tanpa izin.
- Kumpulan NC Minor yang berulang di area yang sama, menunjukkan kegagalan sistemik.
Studi Kasus Nyata: Bagaimana Non-Comformity Mayor Terjadi dalam Audit ISO?
- IATF 16949 (Otomotif)
Pabrik komponen mobil tidak melakukan audit internal sesuai standar VDA 6.3. Karena mengabaikan persyaratan spesifik pelanggan, hal ini dianggap kegagalan sistem manajemen.
- ISO 9001:2015
Produk yang sudah ditandai “Reject” tetap dikirim ke pelanggan tanpa persetujuan. Ini menunjukkan breakdown kontrol output.
Perhatikan langkah-langkah dibawah ini untuk menghadapi NC Mayor
Langkah 1: Immediate Action
Saat auditor menetapkan NC Mayor, lakukan segera:
- Tetap tenang & klarifikasi: Pahami bukti dan pasal ISO yang dilanggar.
- Containment Action: Hentikan dampak langsung, misalnya mengarantina stok cacat.
- Emergency Meeting: Libatkan top management untuk dukungan penuh.
Langkah 2: Corrective Action
Auditor menolak jawaban yang hanya memperbaiki gejala. Gunakan metode analisis akar masalah:
- Root Cause Analysis: Fishbone Diagram atau 5 Why
- Correction: Perbaikan langsung pada temuan
- Corrective Action: Solusi jangka panjang agar masalah tidak terulang
- Evidence: Sertakan bukti nyata seperti foto, dokumen revisi, atau rekaman training
Langkah 3: Timeline & Follow-Up
- Submission: Kirim rencana perbaikan secepat mungkin, jangan tunggu deadline
- Verifikasi Lapangan: Auditor biasanya melakukan follow-up audit on-site
- Preventive Measures: Tunjukkan pembaruan analisis risiko dan audit internal tambahan
Peran Konsultan
Banyak NC Mayor terjadi karena salah interpretasi standar. Konsultan profesional membantu dengan:
- Akurasi interpretasi: Memastikan pemahaman sesuai badan sertifikasi
- Mock Audit: Simulasi audit untuk menemukan potensi NC Mayor lebih awal
- Sistem efektif: Membangun sistem yang comply secara natural, bukan sekadar formalitas menjelang audit
NC Mayor bukan akhir segalanya. Dengan respon cepat, analisis akar masalah, dan dukungan manajemen, sertifikat ISO tetap bisa dipertahankan. Persiapan matang dan pemahaman standar adalah kunci agar audit tidak menjadi mimpi buruk.
Butuh pendampingan menghadapi audit ISO atau IATF? Bizplus.id siap membantu dengan konsultasi, pelatihan, dan simulasi audit agar sistem manajemen mutu Anda lebih efektif dan risiko temuan Mayor bisa diminimalisir.
Penulis: AM
Baca Juga:
