ISO 9001 merupakan salah satu standard ISO yang umum di mana membahas mengenai Sistem Manajemen Mutu. ISO 9001:2015 sendiri sudah mengalami peningkatan dari versi sebelumnya di mana mulai menggunakan High Level Structure dengan 10 klausul.
Kelemahan
Beberapa kelemahannya adalah:
- ISO 9001:2015 dianggap terlalu berat dan kompleks untuk perusahaan/organisasi dengan skala kecil dan pekerjaan yang dinamis.
- Kurangnya pembahasan atau penjelasan yang update dengan kondisi saat ini yang mulai banyak menggunakan teknologi atau bahan Artificial Intelligence.
- Pendekatan terhadap proses yang masih perlu untuk diperbarui kembali karena kurang membahas secara komprehensif tentang pemahaman hubungan antar proses sebagai tujuan mutu perusahaan.
Perubahan ISO 9001:2025
Beberapa perubahannya adalah:
- Pendekatan berbasis risiko yang lebih terintegrasi, di mana tujuannya adalah perusahaan/organisasi dapat mengidentifikasi dan mengendalikan risiko secara lebih sistematis dan komprehensif.
- Penekanan yang lebih terhadap pemahaman hubungan antar proses, sehingga perusahaan/organisasi dalam menjalankan sistem manajemen mutu berfokus pada interaksi antar proses.
- Perubahan pada beberapa persyaratan agar lebih fleksibel dan dapat diimplementasikan pada semua tingkatan organisasi.
- Perubahan pada beberapa terminologi agar lebih jelas maksud dari persyaratan yang dibutuhkan.
- Perubahan pada beberapa persyaratan dengan memasukkan beberapa poin-poin mengenali teknologi.
Jika perusahaan anda sebelumnya sudah memiliki sertifikat tahun 2015, maka kabar baiknya anda dapat melakukan pembaruan ke tahun 2025 tanpa mengulang dari nol.
Penulis: YW